Вакцина Pfizer/BioNTech также безопасна и эффективна для детей в возрасте от пяти до одиннадцати лет. Это результат исследования фазы 2/3, сообщили обе компании в пресс-релизе в понедельник. Компании поделятся результатами исследований с американскими и европейскими агентствами по лекарственным средствам, чтобы как можно скорее получить одобрение рынка.
Вакцина Pfizer / BioNTech в настоящее время одобрена только для лиц старше 12 лет. Исследования, проведенные на 2268 детях в возрасте от пяти до одиннадцати лет, в настоящее время показывают, что вакцина — в более легкой дозе — также эффективна и не проявляет каких-либо серьезных побочных эффектов.
«Эти результаты исследований обеспечивают прочную основу для подачи заявки на одобрение вакцины для детей в возрасте от пяти до одиннадцати лет», — прокомментировал Альберт Бурла, генеральный директор Pfizer.
«Мы в срочном порядке представим данные в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, а также в другие агентства».
